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      關(guān)于征集醫(yī)療設(shè)備(耗材)供應(yīng)商的通知

      我院擬采購一批設(shè)備,詳見附表一:《設(shè)備需求表》,現(xiàn)開始征集供應(yīng)商,報名需提供:

      1、供應(yīng)商資質(zhì)2、生產(chǎn)商資質(zhì)3、醫(yī)療器械注冊證(設(shè)備、專屬耗材)4、產(chǎn)品授權(quán)書(設(shè)備、專屬耗材)5、業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費證明(由社保機構(gòu)出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明)6、法定代表人居民身份證復(fù)印件7、被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件8、技術(shù)參數(shù)9、配置清單10、產(chǎn)品彩頁11、收費項目明細(包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格)12、現(xiàn)行設(shè)備和耗材價格證明3份(銷售合同復(fù)印件)13、與所報產(chǎn)品同型號用戶名單14、售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范)

      以上資料,加上封皮及目錄膠裝成冊,要求封皮按照附件二《封皮》,首頁按照附件三《報名表》制作。請將附件四《設(shè)備信息表》、技術(shù)參數(shù)、配置清單、收費項目明細電子版發(fā)至郵箱dyyysbzl@126.com。

      報名截止時間:2021年7月30日

      報名地址:石家莊市建華南大街365號  醫(yī)學(xué)裝備部

       

         醫(yī)學(xué)裝備部

                               2021年7月23日

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附表一:《設(shè)備需求表》

      項目編碼

      項目名稱

      數(shù)量

      功能需求

      1

        LEEP刀

       

      1

      1.單極電切

      2.單極電凝

      3.雙極電凝

      4.刀頭可以重復(fù)使用

      5.不使用一次性耗材

      6.帶排煙系統(tǒng)

      2

       眩暈癥與平衡障礙篩查診斷儀

      1

      1.內(nèi)置頭暈結(jié)構(gòu)化問診表:包含眩暈及平衡失調(diào)、步態(tài)失調(diào)、頭痛、既往史、家族史、個人史和過往診斷治療史、總結(jié)等,能提取科研數(shù)據(jù)。

      2.設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)符合國際SCI論文發(fā)表要求。

      3..可觀察水平、垂直、旋轉(zhuǎn)眼震,包含視頻儲存回放功能。

      4..眼動視頻、體位視頻、眼震曲線、SPV值四位一體同步顯示;可自動分析慢相角速度,且播放速度可調(diào)。

      5..瞳孔定標(biāo):自動追蹤瞳孔位置

      6..眼球追蹤:實時追蹤眼球動態(tài),高清傳輸每一幀畫面

      7..能互聯(lián)網(wǎng)遠程展示檢查結(jié)果、實現(xiàn)遠程會診

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附件二:《封皮》

       

       

       

       

                   項目編碼           

       

                   項目名稱            

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

         公司名稱                                

       

         業(yè)務(wù)員姓名        聯(lián)系電話            

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附件三:            

      項目編號:        項目名稱:                                 

      供應(yīng)商名稱:                                               

      生產(chǎn)廠家:                                       

      授權(quán)人姓名:               聯(lián)系電話:                      

      設(shè)備名稱(注冊證名稱):                      型號:           

      序號

      資料名稱

      頁碼

      審查結(jié)果

      1

      供應(yīng)商資質(zhì)

       

       

      2

      生產(chǎn)商資質(zhì)

       

       

      3

      醫(yī)療器械注冊證(設(shè)備、專屬耗材)

       

       

      4

      產(chǎn)品授權(quán)書(設(shè)備、專屬耗材)

       

       

      5

      業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費證明(由社保機構(gòu)出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明)

       

       

      6

      法定代表人居民身份證復(fù)印件

       

       

      7

      被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件

       

       

      8

      技術(shù)參數(shù)

       

       

      9

      配置清單

       

       

      10

      收費項目明細(包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格)

       

       

      11

      現(xiàn)行設(shè)備和耗材價格證明3份(銷售合同復(fù)印件)

       

       

      12

      與所報產(chǎn)品同型號用戶名單

       

       

      13

      售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范)

       

       

      14

      產(chǎn)品彩頁

       

       

      15

      其他

       

       


      附件四: 《設(shè)備信息表》

      項目編號

      項目名稱

      設(shè)備名稱(注冊證)

      型號

      制造商

      供應(yīng)商

      授權(quán)人姓名

      聯(lián)系電話

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       


       

      我院有以下醫(yī)用耗材進行征集:

      耗材需求表

      項目編號

      征集項目

      功能需求

      20210719-01

      乳腺

      定位針

      診療項目:鉤絲定位

      適用范圍:用于乳腺、肺等臟器病變定位做引導(dǎo),引導(dǎo)外科組織活檢

      功能需求:

      1.單鉤

      2.穿刺針直徑:20G

      3.導(dǎo)絲長度:15cm-35cm

      20210719-02

      乳腺穿刺定位針

      診療項目:鉤絲定位

      適用范圍:用于乳腺、肺等臟器病變定位做引導(dǎo),引導(dǎo)外科組織活檢。

      功能需求:

      1.雙鉤

      2.穿刺針直徑20G

      3.導(dǎo)絲長度7.7、10.7cm、13.7cm

      20210719-03

      乳腺

      組織標(biāo)記

      定位針   

      診療項目:乳腺組織標(biāo)記定位

      適用范圍:用于在乳腺手術(shù)活檢或乳腺經(jīng)皮穿刺活檢中置于乳腺軟組織以在X光下標(biāo)記活檢手術(shù)的部位。

      功能需求:

      1.由一次性穿刺針和標(biāo)記物組成

      2.針重17G,針長10cm或12cm

      20210719-04

      一次性穿刺針及附件

      診療項目:活檢穿刺

      適用范圍:

      與超聲探頭配合使用,供超聲引導(dǎo)穿刺,建立通道

      功能需求:

      1.一次性使用

      2.配有穿刺針、穿刺架、耦合劑

      20210719-05

      抽吸式

      活檢針

      診療項目:細胞學(xué)活檢

      適用范圍:用于吸引組織和細胞或用于纖維組織病變處取樣,試用于實質(zhì)臟器或肺組織以及腫瘤。

      功能需求:

      1.30度鋒利針尖

      2.清晰的厘米標(biāo)志

      3.針尖有回聲標(biāo)記

      4.具有花冠狀特殊針尖

      20210719-06

      同軸

      活檢針

      診療項目:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導(dǎo)

      適用范圍:可搭配在院使用的一次性使用活檢針(國械注進20163152906,規(guī)格型號:MN1816,品牌:巴德)、一次性活檢針、一次性穿刺活檢針使用進行組織活檢穿刺。

      功能需求:與一次性活檢針或一次性穿刺活檢針或、一次性使用活檢針配套使用,作為活檢針的引導(dǎo)針。

      20210719-07

      一次性導(dǎo)引一體式活檢針 

      診療項目:組織活檢

      適用范圍:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導(dǎo)

      功能需求:

      1.全自動、半自動、零射程三種轉(zhuǎn)換模式

      2.一次性使用

      3.直徑14G-20G

      4.長度10cm-25cm

      5.搭配專用同軸針

      20210719-08

      一次性

      一體式

      活檢針 

      診療項目:組織活檢

      適用范圍:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導(dǎo)

      功能需求:

      1.全自動、半自動、零射程三種轉(zhuǎn)換模式

      2.一次性使用

      3.直徑14G-20G

      4.長度10cm-25cm

      20210719-09

      一次性穿刺活檢針

      診療項目:腫瘤組織活檢

      適用范圍:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導(dǎo)

      功能需求:1.半自動

      2.兩個穿刺深度

      3.一次性使用

      4.直徑14G-20G

      5.長度10cm-25cm

      20210719-10

      一次性活檢針

      診療項目:組織活檢

      適用范圍:各部位軟組織及腫瘤的活檢,可在超聲下引導(dǎo)

      功能需求:1.全自動

      2.兩個激發(fā)按鈕

      3.一次性使用

      4.直徑14G-20G

      5.長度10cm-25cm

      20210719-11

      一次性使用引流導(dǎo)管

      診療項目:引流

      適用范圍:適用于膿腫、囊腫以及PTCD或PTBD引流應(yīng)用

      功能需求:1.適用于一步法或兩步法

      2.管徑:6F-12F

      3.長度:15cm-40cm

      20210719-12

      抗精子抗體檢測試劑盒(混合球蛋白凝聚法)

      診療項目:抗精子抗體混合凝集試驗

      適用范圍:男性不育患者精液質(zhì)量檢查

      功能需求:1.檢測精液中是否存在抗精子抗體

      2.對男性不育患者精液質(zhì)量進行檢測及評估

       

       

       

       

       

       

      另我院有以下醫(yī)用耗材進行第二、三次征集:

      耗材需求表

      項目編號

      征集項目

      功能需求

      20210623-02

      18G末端切割活檢針

      診療項目:全身各部位組織活檢

      適用范圍:在B超或CT引導(dǎo)下進入人體進行肺活檢、肝活檢、腎活檢、乳腺活檢、前列腺活檢以及不明性質(zhì)的各部位腫物或淋巴結(jié)的活檢的病理取樣。

      基本功能:

      1.全身各部位異常組織的穿刺活檢病理取樣;

      2.可根據(jù)穿刺目標(biāo)腫物的大小,選取不同的穿刺長度。

      3.對較硬的腫物有很好的切割效果,對骨腫瘤病理取樣效果好;

      4.對較松軟組織切割效果好,不影響穿刺取材長度及取材量。5.氣胸后可通過套管針進行抽取積氣;

      6.穿刺后出現(xiàn)出血,可通過套管行凝血藥物注入。

      20210623-03

      中心孔后房屈光型人工晶體 

      診療項目:有晶體眼人工晶體植入術(shù)

      適用范圍:用于矯正近視

      基本需求:

      1.晶體長度:12.1mm/12.6mm;13.2mm/13.7mm

      2.晶體屈光度:球鏡-0.5D—-3.0D(0.25D遞增)

                        -3.0D—-18D(0.5D遞增)

      3.矯正范圍:-0.5D—-18D近視         

      4. 中心孔設(shè)計,不需要進行虹膜周切

      5.可折疊、可取出

      6.中心孔設(shè)計

      7.紫外線防護

      8.材質(zhì):膠原共聚物

      20210623-04

      中心孔后房散光屈光型人工晶體  

      診療項目:有晶體眼人工晶體植入術(shù)

      適用范圍:用于矯正近視散光

      基本需求:

      1.晶體長度:12.1mm/12.6mm;13.2mm/13.7mm

      2.晶體屈光度:球鏡-0.5D—-18D(0.5D遞增)

                    柱鏡0.5D—6.0D(0.5D遞增)

      3.矯正范圍:-0.5D—-18D近視  0.5D—6.0D散光

      可矯正混合散光

      4.中心孔設(shè)計,不需要進行虹膜周切

      5.可折疊、可取出        6.中心孔設(shè)計

      7.紫外線防護     8.人工晶體材料:膠原共聚物

      耗材需求表

      項目編號

      征集項目

      功能需求

      20210426-04Ⅲ

       試劑

      診療項目:免疫組織化學(xué)染色

      適用范圍:人體全部器官腫瘤組織

      基本功能:

      1.免疫組織化學(xué)染色試劑

      2.輔助試劑

      3.腫瘤的鑒別與診斷

      4.腫瘤的性質(zhì)起源分化做出明確的判斷

      5.指導(dǎo)臨床用藥

      6.術(shù)后預(yù)后評估

      7.試劑列表見附表二

      20210426-05Ⅲ

       免疫組化/免疫熒光試劑

      診療項目:免疫組織化學(xué)染色/免疫熒光化學(xué)染色

      適用范圍:上機配套試劑

      基本功能:

      1.免疫(熒光)組織化學(xué)染色試劑

      2.輔助免疫熒光化學(xué)染色試劑

      3..與科內(nèi)免疫組化儀器(自動染片機-BenchMark GX)掃描匹配使用

      4.免疫熒光化學(xué)染色輔助試劑

      5.試劑列表見附表三

      20210426-06Ⅲ

      特殊染色試劑   

      診療項目:特殊染色試劑

      適用范圍:人體全部器官腫瘤組織

      基本功能:

      1.特殊化學(xué)染色試劑

      2.特染試劑要套盒裝,(盒裝,成套試劑)

      3.染色質(zhì)量穩(wěn)定

      4.特殊染色輔助試劑

      5.試劑列表見附表四

      20210426-13Ⅲ

      順應(yīng)性球囊   

      診療項目:經(jīng)皮動脈內(nèi)球囊擴張術(shù)

      適用范圍:大血管支架植入后擴張成形

      基本功能:1.0.035導(dǎo)絲通過

      2.順應(yīng)性球囊

      20210426-15Ⅲ

      動脈取栓導(dǎo)管   

      診療項目:動脈切開取栓術(shù)         

      適用范圍:動脈內(nèi)血栓取出

      基本需求:單腔及雙腔

      20210426-17Ⅲ

      外周動脈斑塊切除系統(tǒng)

      診療項目:經(jīng)皮動脈內(nèi)斑塊旋切術(shù)  

      適用范圍:外周血管狹窄及閉塞性病變、擴大管腔

      基本功能:0.035/0.018系統(tǒng)

      20210426-18

      導(dǎo)管鞘(長鞘及翻山鞘)  

      診療項目:經(jīng)皮動脈內(nèi)球囊擴張術(shù)/支架置入術(shù)

      適用范圍:介入手術(shù)中經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng),提供造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、球囊擴張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動脈和靜脈的通道

      基本功能:0.035系統(tǒng)

      其他需求:1.90/55/45/40/30-10cm

      2.6F-20F

      20210426-21Ⅲ

      一次性使用自體血回輸耗材

      診療項目:術(shù)中自體血回收

      適用范圍:出血量不小于400毫升無菌手術(shù),回收術(shù)中無污染的合格血液

      基本功能:

      1.收集并儲存患者術(shù)中失血

      2.分離紅細胞

      3.清洗紅細胞

      其他需求:

      1.常規(guī)手術(shù)應(yīng)用,減少或避免術(shù)中異體血輸注,減少或避免異體輸血的不良反應(yīng)、疾病傳播等

      2.常規(guī)手術(shù)應(yīng)用,減少或避免因血液供應(yīng)不足造成的手術(shù)延期或取消,減少病人等待時間,節(jié)約費用等

      3.急診搶救應(yīng)用,術(shù)中意外大出血、車禍外傷等大出血緊急搶救,避免因血液供應(yīng)不及時造成患者死亡等嚴(yán)重后果

       

       

       

       


      現(xiàn)開始征集供應(yīng)商,報名請攜帶按目錄順序裝訂且加蓋公章的

      的資料:

      1、資料內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)詳見附表一“目錄標(biāo)準(zhǔn)”,目錄置于首頁,不裝訂。

      2、注意事項:

      1)產(chǎn)品授權(quán):需為制造商對產(chǎn)品代理或經(jīng)銷資格的授權(quán)書。

        2)現(xiàn)行價格證明:提供京津冀平臺、江蘇六大類等依據(jù);提供石家莊市內(nèi)三甲醫(yī)院購買該耗材的隨貨同行及發(fā)票(常用耗材至少三家)。

      3)所有復(fù)印件均需加蓋公章,按目錄順序裝訂。

      4)應(yīng)征耗材如有配套耗材,請?zhí)峁┫鄳?yīng)資質(zhì)。

      5)非醫(yī)療器械請?zhí)峁┫鄳?yīng)依據(jù)。

      報名截止時間:2021年7月30日9:30

      報名地址:建華南大街365號 石家莊市人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備部

      聯(lián)系電話:69088195

                       石家莊市人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備部

                     2021年7月23日


      附表一:           

      供應(yīng)商報名目錄

      時間:           應(yīng)征項目:

                                  項目編號:

      耗材名稱

      (注冊證名稱)

       

      品牌

       

      制造商

       

      業(yè)務(wù)員

       

      聯(lián)系

      電話

       

      供應(yīng)商

       

      內(nèi)容

      標(biāo)準(zhǔn)

      頁碼

      審核結(jié)果

      公章

      復(fù)印件均加蓋公章

      (此標(biāo)注)

      (此空白)

      封皮

      公司名稱

       

       

       

       

       

       

      耗材名稱(注冊證名稱)

      應(yīng)征規(guī)格型號

      注冊證號

      制造商

      授權(quán)代表人

      聯(lián)系電話

      郵箱地址

      業(yè)務(wù)員
      授權(quán)

      業(yè)務(wù)員法人授權(quán)書

       

       

      法定代表人居民身份證復(fù)印件

       

       

      被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件

       

       

      產(chǎn)品授權(quán)

      制造商授權(quán)書(兩票)

       

       

      供應(yīng)商
      資質(zhì)

      營業(yè)執(zhí)照

       

       

      醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證

       

       

      制造商
      資質(zhì)

      營業(yè)執(zhí)照

       

       

      醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

       

       

      醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(國產(chǎn))

       

       

      醫(yī)療器械

      注冊證

      注冊證

       

       

      注冊證附表

       

       

      非醫(yī)療器械依據(jù)

       

       

      耗材信息

      規(guī)格型號

       

       

      技術(shù)參數(shù)

       

       

      配置清單

       

       

      所報型號列表

       

       

      產(chǎn)品說明書

       

       

      現(xiàn)行價格

      證明

      平臺文件(京津冀/江蘇六大類)

       

       

      市內(nèi)三甲醫(yī)院合同/隨貨同行/發(fā)票

       

       

      產(chǎn)品市場信息

      三級甲等醫(yī)院用戶名單

       

       

      彩頁

       

       

       


      附表二:

      項目名稱:試劑

      項目編號:20210426-04

      序號

      試劑名稱

      規(guī)格

      序號

      試劑名稱

      規(guī)格

      1

      CD44

      3ml/支

      12

      MC

      3ml/支

      2

      CK8/18

      3ml/支

      13

      SurB

      3ml/支

      3

      CMV

      3ml/支

      14

      SP-B

      3ml/支

      4

      EMV

      3ml/支

      15

      WT1

      3ml/支

      5

      IgG

      3ml/支

      16

      PAX-8

      3ml/支

      6

      GH

      3ml/支

      17

      Hsp70

      3ml/支

      7

      IgG4

      3ml/支

      18

      NSE

      3ml/支

      8

      Heper-1

      3ml/支

      19

      脫鈣液

      100ml/瓶

      9

      NF

      3ml/支

      20

      IgG抗體試劑

      0.1ml/支

      10

      PRL

      3ml/支

      21

      AFP

      3ml/支

      11

      GS

      3ml/支

      22

      Glypican3

      3ml/支

       

      附表三:

      項目名稱:免疫組化/免疫熒光組化試劑

      項目編號:20210426-05Ⅲ

      序號

      試劑名稱

      規(guī)格

      序號

      試劑名稱

      規(guī)格

      1

      O.C.T.compound

      118ml/瓶

      7

      Lanbda

      50測試/盒

      2

      IgG

      50測試/盒

      8

      PDL-1

      50測試/盒

      3

      IgM

      50測試/盒

      9

      MLH1

      50測試/盒

      4

      IgA

      50測試/盒

      10

      MSH2

      50測試/盒

      5

      C1q

      50測試/盒

      11

      MSH6

      50測試/盒

      6

      Kappa

      50測試/盒

      12

      PMS-2

      50測試/盒

       

      附表四:

      項目名稱:特殊染色試劑

      項目編號:20210426-06Ⅲ

      序號

      試劑名稱

      規(guī)格

      1

      剛果紅

      3*20ml

      2

      HE高清恒定染液

      6*1000ml

      3

      PBS磷酸鹽緩沖液

      1L/袋(ph7.2-7.4)

      4

      甘油

      100ml/瓶

      5

      1%鹽酸酒精

      1000ml/瓶

      6

      試劑

      100ml/瓶

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